Автоматика чистой палаты (ISO 7)
Автоматика для чистых палат класса ISO 7 (10000 частиц/м³) — ожоговых, онкогематологических, трансплантационных. Поддержание избыточного давления, HEPA-фильтрация, контроль частиц и микробиологии, журнал параметров.
Чистая палата класса ISO 7 (по ГОСТ ИСО 14644-1) — помещение для пациентов с ослабленным иммунитетом: ожоговые больные, пациенты после трансплантации костного мозга, новорождённые с тяжёлыми патологиями, онкогематологические больные на химиотерапии. Автоматика обеспечивает стерильность воздуха и защиту пациента от внутрибольничной инфекции.
Класс ISO 7 — нормативы
- Частицы ≥ 0,5 мкм — не более 352 000 /м³
- Частицы ≥ 5 мкм — не более 2 930 /м³
- Кратность воздухообмена — 20-40 раз/час
- Избыточное давление — +15 Па относительно смежных помещений
- Температура — 22-24°C
- Влажность — 45-55%
Функции автоматики
- Регулирование производительности ПВУ — частотный привод вентилятора, поддержание расхода при загрязнении фильтров
- Каскад фильтрации — G4 → F7 → F9 → HEPA H13/H14. Контроль перепада на каждой ступени.
- Поддержание избыточного давления — датчик дифференциального давления в палате + модулирующая заслонка на вытяжке. ПИД-регулирование.
- Контроль температуры и влажности — водяной калорифер + увлажнитель (адиабатический или паровой)
- Шлюзовая блокировка — две двери шлюза не могут открываться одновременно (защита от нарушения давления)
- Контроль частиц — лазерный счётчик частиц, непрерывный мониторинг
- Журнал параметров — для аккредитации, еженедельный отчёт
Контроллер
Для одной палаты — Segnetics Pixel 2500 с готовой программой «Чистая палата». Для отделения из 10-20 палат — Siemens Climatix POL687 с СКАДА-визуализацией и централизованным журналом.
Валидация
Чистые палаты требуют периодической аттестации (аккредитованной лабораторией, 1 раз в год):
- Испытание частиц по ГОСТ ИСО 14644-1
- Испытание восстановления (recovery test)
- Испытание микробиологии (посев воздуха, смывы)
- Проверка целостности HEPA-фильтров (DOP-тест)
Автоматика ведёт журнал параметров — обязательное требование аттестации.
РУБИКОН изготавливает автоматику чистых палат ISO 7 и выше (ISO 5 для трансплантационных) с полным комплектом документации для аккредитации.
Частые вопросы
Чем ISO 7 отличается от ISO 5 для операционной?
ISO 5 — на 2 порядка строже: не более 3520 частиц ≥ 0,5 мкм/м³ (vs 352000 для ISO 7). ISO 5 — для открытых операций (сердце, суставы, трансплантация органов) с ламинарным потоком над столом. ISO 7 — для чистых палат, обычных операционных, боксов. Разница в стоимости — ISO 5 в 3-5 раз дороже из-за ламинара и HEPA H14.Нужен ли отдельный шкаф для каждой палаты или один на отделение?
Зависит от схемы: при индивидуальной приточке на палату — свой шкаф (регулирование индивидуальное). При общей приточке на этаж с индивидуальными VAV-регуляторами — один центральный шкаф + локальные VAV-контроллеры. Второй вариант дешевле, но требует более сложной балансировки системы.
Источники
- ГОСТ ИСО 14644-1-2017 — Чистые помещения. Классификация чистоты — Росстандарт
- СанПиН 2.1.3.2630-10 — Санитарные требования к медицинским организациям — Роспотребнадзор